Il "Regolamento sull'acquisizione del consenso informato in ambiente elettronico", preparato dal Ministero della Salute, è stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale del 27 ottobre 2026. Con questa normativa sono state stabilite le procedure e i principi relativi all'acquisizione in formato elettronico del consenso informato che i pazienti devono fornire prima degli interventi medici.
Il regolamento, che copre le strutture sanitarie di primo, secondo e terzo livello, prevede la creazione, la registrazione e l'archiviazione sicura dei moduli di consenso in ambiente elettronico.
COME FUNZIONERÀ IL PROCESSO DI APPROVAZIONE?
Secondo il regolamento, i pazienti potranno accedere al modulo di consenso informato tramite e-Nabız o tramite gli strumenti di comunicazione elettronica delle strutture sanitarie. Il modulo, preparato dal personale sanitario, sarà accessibile tramite un link inviato al numero di cellulare verificato del paziente.
Dopo aver esaminato il modulo, se il paziente accetta l'intervento medico, fornirà l'approvazione tramite una password SMS monouso inviata al proprio cellulare. Nelle operazioni effettuate tramite e-Nabız, la password verrà inserita dal paziente nel sistema. Nel caso in cui venga utilizzato lo strumento di comunicazione elettronica della struttura sanitaria, il paziente condividerà la password ricevuta con il personale sanitario di riferimento.
Con il completamento della procedura di verifica, il consenso informato si riterrà acquisito in formato elettronico. Per questa operazione sarà necessario che il paziente disponga di un numero di cellulare verificato.
I pazienti che non hanno un numero di telefono verificato su e-Nabız potranno registrare il proprio numero nel sistema tramite verifica SMS. I numeri di cellulare verificati tramite i sistemi elettronici delle strutture sanitarie saranno validi per 12 mesi; al termine di questo periodo, sarà necessaria una nuova verifica per le operazioni di consenso elettronico.
I moduli di consenso acquisiti in formato elettronico saranno trasferiti al sistema centrale di dati sanitari del Ministero della Salute e resi accessibili ai pazienti tramite e-Nabız. Saranno inoltre conservati i dati relativi alla data, all'ora, alle informazioni di verifica SMS e al personale sanitario che ha eseguito l'operazione.
Per la sicurezza, l'integrità e la riservatezza dei dati saranno applicate misure tecniche come la crittografia e la marcatura temporale. Le operazioni di consenso elettronico per pazienti minorenni o interdetti saranno effettuate dai loro rappresentanti legali, in conformità con il Regolamento sui diritti del paziente.
In caso di assenza del rappresentante legale, di sua indisponibilità o di impossibilità di verificarne l'identità in ambiente elettronico, non sarà possibile acquisire il consenso elettronico.
Fonte della notizia: 12punto
