Gli Stati Uniti approvano un nuovo farmaco che prolunga la sopravvivenza nel cancro al pancreas

La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato il farmaco chiamato daraxonrasib, utilizzato nel trattamento del cancro al pancreas. Si prevede che il farmaco, sviluppato da Revolution Medicines e commercializzato con il marchio Rasonque, offra una nuova opzione per il cancro al pancreas, noto come uno dei tipi di tumore più difficili da trattare.

Secondo la valutazione della FDA, il farmaco ha garantito un aumento significativo della sopravvivenza media dei pazienti negli studi clinici. Tra i 500 pazienti che hanno partecipato allo studio clinico in fase avanzata, la sopravvivenza media di coloro che hanno assunto il daraxonrasib in forma di pillola ogni giorno è stata misurata in 13,2 mesi. Nel gruppo sottoposto a chemioterapia, questo periodo è rimasto fermo a 6,6 mesi.

Il daraxonrasib prende di mira il gene KRAS mutato, presente in oltre il 90% dei tumori al pancreas. Sopprimendo l'effetto di questo gene che innesca lo sviluppo del cancro, l'obiettivo è rallentare la progressione e la diffusione del tumore.

La FDA ha dichiarato che il farmaco offre "un'opzione critica e nuova per i pazienti che affrontano un tipo di cancro estremamente difficile e complesso da trattare". L'agenzia aveva conferito al daraxonrasib lo status di "Terapia rivoluzionaria" nell'ambito della revisione accelerata nel 2025.

Il direttore dell'Oncology Center of Excellence della FDA, Angelo de Claro, ha affermato che il farmaco ha prodotto risultati senza precedenti in un'area in cui vi era un bisogno medico insoddisfatto, annunciando che l'approvazione è stata concessa con sei mesi di anticipo rispetto alla scadenza normativa prevista.

Poiché il cancro al pancreas viene spesso rilevato in fase avanzata, le opzioni di trattamento rimangono limitate. Secondo i dati dell'American Cancer Society, negli Stati Uniti vengono diagnosticati circa 67 mila casi di cancro al pancreas ogni anno. Questo tipo di tumore presenta uno dei tassi di mortalità più elevati tra i principali tipi di cancro.

Nella dichiarazione della FDA, è stato indicato che gli effetti collaterali più comuni del trattamento sono eruzioni cutanee, diarrea, nausea, affaticamento e vomito. Nello studio, circa il 44% dei pazienti che hanno utilizzato il daraxonrasib ha manifestato effetti collaterali gravi; nel gruppo di chemioterapia, questo tasso è stato registrato al 57,5%.

È stato inoltre riferito che l'ex senatore statunitense Ben Sasse, che ha annunciato di aver ricevuto una diagnosi di cancro al pancreas al 4° stadio a dicembre, era tra i pazienti che hanno partecipato allo studio clinico del farmaco e ha affermato che il trattamento ha contribuito alla riduzione dei suoi tumori.

Fonte della notizia: 12punto